1. 关于ISO9001-2008标准要求删减的规定
    a） ISO9001-2008标（biāo）准中（zhōng）1.2“应用（yòng）”
    “当本标（biāo）准的任何要（yào）求因组织及其产品（pǐn）的特点（diǎn）而（ér）不适用时（shí），可以考虑对其进行（háng）删（shān）减。
    除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供（gòng）满足（zú）顾客和适用法（fǎ）律法规要（yào）求的产品的（de）能力或责任的要求，否（fǒu）则（zé）不能（néng）声称（chēng）符合本标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准的（de）转换策划（huá）指南》
    •由（yóu）于组织的产品（pǐn）特性、顾客要求或适用法律法（fǎ）规的要求，并不是ISO9001:2008中所有的要求对每一个组织（zhī）都（dōu）适用，“因此（cǐ）ISO9001:2008将允（yǔn）许组织剪裁那些既不影响又不免（miǎn）除他们提供满（mǎn）足顾客和符合适用（yòng）法律法规要求的产品的能（néng）力（lì）或责任（rèn）的（de）特定的质（zhì）量（liàng）管理要求。在这种情况下，允许这些组织声称符合本标准。”
    •“任何删减的（de）细（xì）节（jiē）都须写入组织的质量手册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款“应（yīng）用”指南》
    •“……如（rú）果（guǒ）组织未（wèi）实施设计和开发（fā）过程（chéng），而且不对该过程承担责任，7.3条款设计和开发就可以整体被删减。”
    •“当组织对产品实现承担全部责任时，特定的实现过程（如（rú）产品设（shè）计和开发过程或制（zhì）造（zào））被外包（bāo）或分包给外（wài）部组（zǔ）织（zhī），不（bú）能（néng）做为质量管理体（tǐ）系对该过程删减（jiǎn）的（de）充分理由。相反，组织应证实其实施了充（chōng）分（fèn）的控制（zhì），以（yǐ）确保这些过程按照ISO9001:2008中相应要求得以实施。”
    •“如果组（zǔ）织对（duì）ISO9001:2008要求的删减超出（chū）了1.2条（tiáo）款所允许的范围（wéi），不能声称符合ISO9001:2008，即使（shǐ）这些删（shān）减是法律法规制定机构所允许的。”
    •“对其（qí）产品或实现过程受到法（fǎ）律法规约束的那些组织，如果（guǒ）组织对ISO9001:2008要求的（de）删减超（chāo）出了1.2条款所允（yǔn）许的范围（wéi），不能声称符合ISO9001:2008，即使这些删减是（shì）法律法规制（zhì）定机（jī）构所允许的。”
    d） 国际认可论坛（IAF）《关于应用ISO9001:2008的指南》
    •“如（rú）果组织对其认证（zhèng）范围（wéi）内产品的设计和开发负有责任，并且（qiě）进行设计和开发（fā），或对（duì）设计和开发进行（háng）外包（bāo），则ISO9001:2008中的7.3条（tiáo）应（yīng）包括在质量管理体系中。”
    •“即使组织不对原（yuán）设计和开发过程承担责任，但其可能负有对（duì）产（chǎn）品规（guī）范或产品特性进行更改的职（zhí）责和权限。在此（cǐ）情况下，7.3条中的某些子条款的要求可能不适（shì）用，但7.3条不（bú）应整体地予以删减。”
    •“对条款7要（yào）求（qiú）的删减（jiǎn）可能涉及组织质量管理体（tǐ）系范围（wéi）内的全部或部分产（chǎn）品类别。对任何要求（qiú）所进（jìn）行的删（shān）减的（de）合理性须在组织的（de）质量手册中予以（yǐ）说明，并且认证机构应（yīng）在认证审核和监督审（shěn）核中对任何的（de）删（shān）减的正确性进（jìn）行（háng）评审。”