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一．术语与定（dìng）义
关键特性：材料（liào），过程或零件的这样（yàng）一些特性，其变化将对产品（pǐn）安装（zhuāng）、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
4 质量管理体系
二.一般要求
组织须遵照本国（guó）际标（biāo）准的要求建立、文件化（huà）、执行、维持质量管理体系并持续改进其有效性。
组织（zhī）须：
a)识别（bié）质量管理体系所必需（xū）的过（guò）程及其在组织中之应用(见1.2)，
b)确定这些过程的（de）顺序（xù）以及（jí）相互作用（yòng），
c)确定及确（què）保（bǎo）这些过程有效运作（zuò）并（bìng）加（jiā）以控制所必需的判别准则（zé）和方（fāng）法，
d)确（què）保提供支持这些（xiē）过程的运作及监控（kòng）所必要的各种（zhǒng）资源（yuán）与信（xìn）息（xī），
e)监控、量测及分析（xī）这些（xiē）过程，和
f)采取必要的行（háng）动措施以达到策划所要达到（dào）的（de）结果，并（bìng）持续（xù）改进这些过程。
组织须遵照本国际标准的要求（qiú）管理这些过程。
凡是（shì）组织选择外部协作的过程中会影响产（chǎn）品符合性要求的，组织须确保对这些过程加以控制（zhì）。而（ér）且（qiě）对这些外协过程的控制须在（zài）质量（liàng）管理体系中加以标识。
注：上述质量管理体系所必需的过程（chéng）应该（gāi）包括管理活（huó）动过（guò）程、资源提供（gòng）过程、产品（pǐn）实现过（guò）程与量测过程。
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