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一.术语(yǔ)与定义
关键特性:材料,过程或零件的这样一些(xiē)特性,其变化将对产品安装、性(xìng)能、服务(wù)寿命或制造(zào)性产生重大影响。
4 质量管理体系
二.一般要求
组织(zhī)须遵照本(běn)国际标准的要求建立、文件化(huà)、执(zhí)行、维(wéi)持(chí)质量管(guǎn)理体系并(bìng)持续(xù)改(gǎi)进其(qí)有(yǒu)效性。
组织须:
a)识别质量管理体系所必需的过程及其在组织中之应用(见1.2),
b)确(què)定这些过程的顺(shùn)序以及(jí)相互(hù)作用(yòng),
c)确(què)定及确保这(zhè)些过程有效运作并加以控(kòng)制(zhì)所必(bì)需的判别准则和方法,
d)确保提供支持(chí)这些(xiē)过程的运作及监控所必(bì)要的各种资(zī)源与信息,
e)监控(kòng)、量测及(jí)分析这些过程,和
f)采取必要(yào)的(de)行动(dòng)措施(shī)以达到(dào)策划所要达到的结(jié)果,并持续改(gǎi)进(jìn)这(zhè)些过(guò)程。
组织须遵照(zhào)本国际标准的要求管理这些过程。
凡是组织(zhī)选择外部协作的过程中会影响产品符合性要求的(de),组织(zhī)须确(què)保(bǎo)对这些过程加以控制。而且对这些外(wài)协过程的控制须(xū)在质量(liàng)管理体(tǐ)系(xì)中加以(yǐ)标识。
注:上述质量管理体系所(suǒ)必需的过程应该包(bāo)括管(guǎn)理活动过程、资源提供(gòng)过程、产(chǎn)品实(shí)现过程与(yǔ)量测过程(chéng)。