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ISO 13485：2003医疗（liáo）器械质量管理标（biāo）准简介（5）

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ISO 13485：2003医（yī）疗器械质量管理标（biāo）准简介（5）

所（suǒ）属（shǔ）分类：ISO13485
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发布（bù）日期（qī）：2018/05/02
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详（xiáng）细介绍

关于发布《医疗器械质量管理体系（xì）用于法规的要求（qiú）》
医疗器械行（háng）业标准的通知
003年10月20日
国食药监械（xiè）[2003]243号

各省（shěng）、自治（zhì）区、直辖市（shì）食品药品（pǐn）监督管理（lǐ）局（jú）（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归（guī）口单位（wèi）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体系用于法（fǎ）规（guī）的要求》医疗器械（xiè）行业标准已经审定通过，现（xiàn）予以发布。该（gāi）行业标准的编号、名称及实（shí）施日（rì）期如（rú）下（xià）：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗（liáo）器械质量（liàng）管理体系用于法规的要求（qiú）》（代替YY/T 0287-1996）
该标（biāo）准（zhǔn）自2004年4月1日起（qǐ）实施。

　　　国家食品药品监督管理局　　　　

　　二○○三年九月（yuè）十（shí）七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日（rì），国家食（shí）品药品监（jiān）管（guǎn）局发布了《医疗器械质量（liàng）管理体系用（yòng）于法（fǎ）规的要（yào）求（qiú）》医疗器械行业标准。
该（gāi）行（háng）业（yè）标准的（de）编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器（qì）械质量（liàng）管理体系用于法规（guī）的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起（qǐ）实施。