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一.术语(yǔ)与定义
关(guān)键特性(xìng):材(cái)料,过程或零(líng)件的这(zhè)样一些特性,其变化(huà)将对产品安装、性能、服务寿(shòu)命或制造性(xìng)产生重大影响。
4 质量管理体系
二(èr).一般要求
组(zǔ)织须遵照本国际标准的要求建立、文件化、执行、维(wéi)持(chí)质量管理(lǐ)体系并持续改进其有效性。
组织须:
a)识别(bié)质量管理体系(xì)所(suǒ)必需的过程(chéng)及其(qí)在(zài)组织中之(zhī)应(yīng)用(见1.2),
b)确定这些过程的顺序以及相互作(zuò)用,
c)确定及(jí)确保这些过程有效运作并加以控制所必(bì)需(xū)的判别准则(zé)和方法,
d)确保提供支持这些(xiē)过(guò)程(chéng)的运作及监控所必要(yào)的各种资源(yuán)与信息,
e)监控、量测(cè)及分析这(zhè)些过程,和
f)采取(qǔ)必要的行动措施以达到策划(huá)所要达(dá)到的结果,并持续(xù)改(gǎi)进这些过程(chéng)。
组织须遵照本国际标准的要(yào)求(qiú)管理这些过程。
凡是组织选(xuǎn)择外部(bù)协作的过程中(zhōng)会影响(xiǎng)产品符合(hé)性(xìng)要求(qiú)的,组织须确(què)保(bǎo)对(duì)这(zhè)些过程加以控制。而且对(duì)这些外协过程的控制须在(zài)质量管(guǎn)理体系中加以(yǐ)标识。
注:上(shàng)述质量管理体系所必需的过(guò)程应该包(bāo)括(kuò)管理活(huó)动过程、资(zī)源(yuán)提(tí)供(gòng)过程、产品实现过(guò)程与量测(cè)过程。